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의약품 재심사 결과에 따른 허가사항변경 알림[악템라주 등 2품목] new

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 제이더블유중외제약(주)가 2018.7.6. 자로 식품의약품안전처에 제출한 의약품 수입품목 '악템라주(토실리주맙)(유전자재조합)', '악템라피하주사162밀리그램(토실리주맙)(유전자재조합)' 총 2품목의 재심사 결과에 따라, 「약사법」 제32조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제23조제3항 규정에 의거 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
 자치구에서는 동 의약품을 취급하는 병·의원 및 약국에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 동 변경사항을 신속히 전파하는 등 협조하여 주시기 바랍니다.
※ 붙임 자료는 [식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr)] → [사업소개] → [의약품] → [허가심사] → [허가심사 변경지시]를 참조하시기 바랍니다.

붙임 1. 사용상의 주의사항 1부.
2. 사용상의 주의사항 변경대비표 1부. 끝.
 
작성자
보건의료과
등록일
2019.06.26
조회
123
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첨부
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