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「의약품 임상시험계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고 알림 new

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임상시험계획승인 신청 시 제출자료의 요건 관련, OECD 미가입 국가의 비임상시험자료는 OECD 회원국의 실태조사 결과 비임상시험관리기준에 적합한 경우에 인정할 수 있도록 하는 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시(안)을 붙임과 같이 알려드립니다.
※ 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 법령·자료 > 입법/행정예고 에서 열람 가능함
동 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있는 경우 붙임2의 양식에 따라2019.11.13.(수)까지 제출하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시(안) 1부
      2. 검토의견 제출 양식. 끝.
 


작성자
보건의료과
등록일
2019.10.28
조회
204
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첨부
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