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의약품 안전성 서한 배포 알림(발사르탄함유제제) new file

식품의약품안전처에서 중국 제지앙 화하이社 '발사르탄'에서 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'이 검출된 이후, 국내에 수입 또는 제조되는 '발사르탄' 품목에 대하여 전면 조사를 단계적으로 진행하는 과정에서 중국 주하이 룬두社 원료(조품)를 사용하여 대봉엘에스(주)가 생산한 '발사르탄' 일부 제품에서 NDMA가 검출됨을 확인하였습니다.

이에 식품의약품안전처에서는 사전 예방적 차원에서 대봉엘에스(주) 발사르탄을 사용한 완제의약품(22개사 59품목)에 대하여 잠정 판매중지 등 조치를 결정하고 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하니, 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

 

 

붙임 의약품 안전성 서한 1부. 끝.


작성자
의약과
등록일
2018.08.09
조회
134
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첨부
파일 의약품 안전성 서한.hwp
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